在经历了一段低谷期后，迷幻药疗法领域正重新焕发生机。两年前，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了将MDMA（俗称“摇头丸”的活性成分）用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的申请，这一决定曾让整个行业陷入停滞。然而，随着数十亿美元的投资涌入以及更多临床试验数据的公布，该领域显示出明显的复苏迹象。
FDA的拒绝虽然引发了广泛的反思与讨论，但并未动摇业界对这些药物的信心。今年7月，总部位于印第安纳州印第安纳波利斯的制药巨头礼来公司（Eli Lilly）宣布计划以38亿美元收购纽约市的迷幻药开发公司AtaiBeckley。AtaiBeckley的核心资产是BPL-003，这是一种针对难治性抑郁症的药物。这是目前该领域最大规模的交易之一。此前，伊利诺伊州的艾伯维公司（AbbVie）已在2025年斥资12亿美元收购了布列西洛辛（Psilocybin）相关项目。
研究人员认为，全球监管机构对迷幻药研究和使用的指导日益明确，是推动这一热潮的关键因素。尽管美国FDA的监管团队因裁员而有所缩减，但耶胡达（Yehuda）指出：“如果有政府的意愿，就会有政府的办法。”
许多迷幻药开发项目已进入后期阶段。初步结果显示，这些药物对焦虑、抑郁和PTSD具有快速且潜在的持久疗效。总部位于纽约的Definium Therapeutics公司在8月和9月发布了其LSD药物的后期研究结果。此外，预试验数据也暗示迷幻药可能对物质使用障碍和饮食失调等疾病有益。
与此同时，科研人员正致力于优化迷幻药的特定特性，旨在设计幻觉体验更短、持续时间更少的药物变体。尽管如此，科学家强调仍有大量工作待完成，例如需要进一步研究潜在的心理和身体不良影响的程度，以及确定各种化合物产生治疗效益所需的持续时间。
进步似乎不可避免。回顾历史，20世纪50年代和60年代的热情曾加速发现进程，但在1990年代末至2000年代初，美国政府发起的“毒品战争”使该领域受到重创。加利福尼亚州圣何塞多学科精神研究协会的非营利组织研究主任菲利普·卢卡斯（Philip Lucas）表示，他始终铭记这段历史教训。但他同时也指出，鉴于近期的大规模投资，该领域“似乎拥有巨大的潜力”。
监管突破与未来展望
n1 bio联合创始人兼首席执行官Ekaterina Malievskaia指出，2024年FDA对莱科斯治疗公司（Lykos Therapeutics）的MDMA疗法表达了特别关切。主要问题在于“功能性失明”现象，即参与者和研究人员可能猜测谁正在接受积极的迷幻治疗。今年7月，FDA完成了关于迷幻药试验指南的制定。
该机构还指出，在试验期间难以将MDMA的药理作用与伴随的心理治疗效果分离开来。耶胡达认为，安全性和有效性可能取决于治疗的背景环境。Citeline分析师Emma Wille表示，现在企业更清楚什么是合格的数据提交包。
多家企业正在推进申请流程。某公司今年重新提交了新药申请；与此同时，“Compass Pathways”宣布了两项针对抗抑郁的西宾疗法（Psilocybin therapy）晚期试验的积极结果。旧金山加利福尼亚大学神经科学家及精神药理学家罗宾·卡哈特·哈里斯（Robin Carhart-Harris）对此持乐观态度。
美国政府似乎已准备好对迷幻药物采取行动。马里兰州洛克维尔的药物滥用和心理健康服务管理局在8月份的一份报告中敦促各州为可能的FDA心理治疗批准做好准备。卢卡斯说，虽然MDMA和精神药可能是首批实现“制药化”的迷幻药，但其他引起关注的化合物包括5-MeO-DMT，这是索诺拉沙漠蟾蜍（Incilius alvarius）排泄毒素的主要成分。十年前，许多人认为这类药物几乎不可能进入药物开发流程。
美国总统唐纳德·特朗普于4月签署了一项行政命令，特别强调伊博加因（Ibogaine）。这种源自中非灌木的化学物质正被研究用于治疗物质使用障碍和PTSD。今年10月，FDA宣布就政府资助的伊博加因临床试验设计征求公众意见。洛杉矶监管事务顾问奥德特·豪克（Odette Hauke）对此举表示欢迎，但也提醒需谨慎处理尚未解决的安全问题。
科学发现和技术工具正在减轻某些特定迷幻药的“怪异感”和风险。通过调整分子结构以缩短或消除致幻体验，开发人员的目标是减少治疗所需的时间、监督成本以及相关的风险。
