美多州30余人因谷胱甘肽静脉注射中毒

美国CDC和FDA通报,四个州已有30多人在健康诊所接受含谷胱甘肽的静脉注射滴液后发生细菌毒素中毒。目前美国尚无获批的谷胱甘肽注射产品,调查指向配制环节的生产标准远低于无菌药物要求。

据美国疾病控制与预防中心(CDC)和食品药品监督管理局(FDA)通报,四个州已有 30 多人在健康诊所接受静脉注射(IV)滴液后,因细菌毒素中毒。

涉事滴液中含有的成分是谷胱甘肽(glutathione)。这是一种天然存在的抗氧化剂,已被作为多种疾病的潜在治疗方向加以研究,但目前几乎没有证据支持其静脉使用;美国也尚无获得 FDA 批准的谷胱甘肽产品。尽管如此,它仍常被宣传为具有各种功效的补充剂。最常见的用法是口服,而提供静脉注射维生素及其他补充剂项目的保健诊所,也在提供谷胱甘肽注射服务。

配制标准不符无菌要求

据 CDC 和 FDA 调查,问题指向相关配制产品。用于配制此类注射产品的生产标准,与无菌注射药物所要求的标准存在较大差异,这正是此次中毒事件的关键所在。

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