三星Galaxy Ring获FDA批准启用AI睡眠呼吸暂停检测

三星Galaxy Ring获FDA批准,启用AI睡眠呼吸暂停检测。新机制可识别轻度及频繁症状,仅需10天内两晚有效数据即可评估。该功能同步上线Galaxy Watch系列,但确诊仍需医生完成。

三星(Samsung)近日宣布,其 Galaxy Ring 智能戒指在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,现已启用更高级的睡眠呼吸暂停检测功能。该升级利用人工智能技术,能够分析用户每小时睡眠中的呼吸中断频率。

Galaxy Ring新增AI呼吸检测

早在 2024 年 2 月,三星便通过 De Novo 路径获得了 FDA 对 Galaxy Watch 和 Galaxy Ring 上睡眠呼吸暂停检测功能的授权。De Novo 分类通常适用于此前未在市场上销售且对用户健康无风险的健康产品或功能。当时的批准范围仅涵盖中度至重度睡眠呼吸暂停症状的检测。

此次更新后的版本不仅保留了原有能力,还引入了基于 AI 的频率检测机制。根据官方说明,用户只需在连续 10 天的时间窗口内,有两晚睡眠时间达到至少 5 小时,三星健康监测应用程序即可评估用户是否存在轻度、偶尔或频繁的睡眠呼吸暂停迹象。尽管设备提供的数据有助于用户与医疗专业人员进行有效沟通,但最终的确诊仍需由医生完成。

在竞争对手方面,Oura 和 Ultrahuman 目前尚未提供经过 FDA 批准的睡眠呼吸暂停检测功能,尽管两者均能追踪夜间干扰情况以提示潜在病症。值得注意的是,三星与 Oura 之间正陷入智能戒指专利的法律纠纷,预计初步裁决即将发布。

随着 Galaxy Ring 的功能升级,Galaxy Watch 9 的高级睡眠呼吸暂停检测功能也已上线,要求设备运行 Wear OS 7.0 或更高版本。此外,该功能将通过软件更新推送至 Galaxy Watch 7 和 Galaxy Watch 8。与此同时,三星近期还对其睡眠辅导功能进行了优化。

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