Theranos阴影未散,新一代诊断公司重建信任

Theranos阴影未散,新一代诊断公司重建信任。纪录片上映使福尔摩斯重回焦点,但行业仍面临质疑。因微量血液存在污染与统计难题,新公司强调以透明证据而非承诺获取信任。

纪录片《你能看到一切》聚焦于伊丽莎白·福尔摩斯在2023年入狱前的最后几周,随着该片在美国上映,这位前企业家及其失败的血液检测初创公司Theranos再次成为公众焦点。然而,对于生物技术行业而言,Theranos带来的阴影从未真正散去。

微量血液检测面临污染与精度挑战

自Theranos崩盘十余年来,新一代诊断公司仍在努力应对这一事件留下的深远影响。2010年代,Theranos曾宣称其设备仅需几滴血即可完成数百项测试,大幅降低日常诊断对样本量的需求。尽管该技术一度获得投资者支持,但美国联邦陪审团最终裁定Theranos误导了财务支持者。

如今,医疗科技公司仍在开发类似Theranos设想中的设备。这些公司强调,Theranos的失败凸显了透明度的重要性。位于加利福尼亚州圣戈的诊断公司Truvian Health联合创始人Dena Marrinucci表示:“对诊断的信任必须通过证据而非承诺来获得。”

西雅图华盛顿大学生物工程师兼诊断开发人员Paul Yager指出,即便在公司倒闭多年后,从事血液检测技术的研究人员在每次会议上仍面临同样的质疑:“你试图做的事情与Theranos所做的有何不同?”

微量血液的技术挑战

标准诊断测试通常需要从患者手臂抽取数毫升液体,以确保样本量充足且均匀,从而测量从基本矿物质、电解质到荷尔蒙水平等指标,用于诊断和追踪健康状况。

总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的Theranos声称,其“爱迪生”设备可通过指尖采血的几滴血液完成数百项诊断测试。但在实际操作中,该公司难以实现宣传效果,转而稀释患者样本并使用其他公司的标准血液测试机进行检测,导致在某些情况下产生偏差测量。

德克萨斯州奥斯巴布森诊断公司创始人Eric Olson解释称,这种做法引入了样本潜在污染的风险。例如,指尖采血可能导致血细胞破裂,泄漏碎片进入样品并造成测量错误。

Yager补充道,微小的血量还会带来统计问题。虽然测量葡萄糖等高浓度分子只需少量血液,但许多生物标志物(如艾滋病病毒感染的病毒颗粒)在血液中的循环浓度极低。在几微升血液中,这些分子几乎无法被设备探测器记录。

绕过局限性的新路径

尽管面临上述挑战,生物技术行业并未放弃Theranos设定的目标。Yager认为,快速血液检测仍是紧迫需求,尤其对于远离中央实验室的农村地区居民而言。

据Yager观察,去年血液检测初创企业数量迅速增加,这一商业繁荣主要由超级富人和社交媒体影响者推动,他们鼓励看似健康的消费者支付生物标志物测试费用。

部分公司选择绕过Theranos曾面临的局限性。Olson表示,巴布森诊断公司的血液检测服务BetterWay已标准化典型的指尖采集方法,以规避相关技术难题。

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